海口網9月7日消息(記者黃暉)因未辦理《醫療器械經營許可證》經營場所變更,便擅自變更經營場所,海南華韋醫療科技有限公司、海南杰盛實業有限公司、海南同潤達醫療器械有限公司被海口市食藥監局各罰款1萬元。
5月23日至24日,海南省食藥監局醫療器械飛行檢查組對海南華韋醫療科技有限公司、海南杰盛實業有限公司、海南同潤達醫療器械有限公司進行檢查。檢查發現:
(一)海南華韋醫療科技有限公司實際經營地址為“海口市南海大道273號海口國家高新區D棟輕鋼結構保準工業廠房西側二樓辦公室210室”,與其《醫療器械經營許可證》中“住所”和“經營場所”為“海口市秀英區永萬路維多利亞小區B110鋪面”不符。
(二)海南杰盛實業有限公司實際經營地址為“海南省海口市美蘭區大英山東一路8號海闊天空國瑞城(名仕苑)6幢7層703房”,與其《醫療器械經營許可證》中“住所”和“經營場所”為“海口市藍天路31號名門廣場(北區)B棟2406室”不符。
(三)海南同潤達醫療器械有限公司實際經營地址為“海南省海口市瓊山區興丹路77號上丹小區D棟一單元1604室”,與其《醫療器械經營許可證》中“住所”和“經營場所”為“海南省海口市瓊山區興丹路77號上丹小區D棟二單元1806室”不符。
截至檢查時,上述3家公司均未辦理《醫療器械經營許可證》經營場所變更。隨后,海南省食藥監局向海口市食藥監局移交了飛行檢查結果。
海口市食藥監局指出,海南華韋醫療科技有限公司、海南杰盛實業有限公司、海南同潤達醫療器械有限公司的行為已經違反了《醫療器械經營監督管理辦法》有關規定。9月5日,海口市食藥監局作出行政處罰,對上述3家公司各處1萬元罰款。
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