本報“華恢1號”獲美國食用許可報道引質(zhì)疑，專家回應(yīng)——

　　FDA的確給中國轉(zhuǎn)基因水稻發(fā)放了通行證

　　本報記者 馬愛平

　　1月22日，科技日報頭版刊發(fā)了《墻內(nèi)開花墻外香 我國轉(zhuǎn)基因抗蟲水稻獲美國食用許可》，引發(fā)廣泛反響。

　　針對網(wǎng)友提出“美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對‘華恢1號’水稻完成的是相關(guān)咨詢服務(wù)，而不是批準(zhǔn)許可”的質(zhì)疑，23日，科技日報記者進一步采訪了“華恢1號”水稻研發(fā)團隊和業(yè)內(nèi)相關(guān)專家。

　　中科院專家：“咨詢”實際等同“安全認可”

　　對于網(wǎng)友的質(zhì)疑，中科院遺傳與發(fā)育研究所生物學(xué)研究中心高級工程師姜韜說：“‘批準(zhǔn)’或‘咨詢’，應(yīng)是由于中文的報道中，是以美國FDA還是以華農(nóng)作為主語而帶來的不同，并無誤導(dǎo)之意。”

　　1月20日，美國FDA網(wǎng)頁上就已公布了該局對華農(nóng)提交的“華恢1號”安全性和營養(yǎng)評價報告咨詢的卷宗及相關(guān)信函。

　　華中農(nóng)業(yè)大學(xué)文法學(xué)院教授劉旭霞解釋，美國轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的入市主要受三個部門監(jiān)管，即美國FDA、美國環(huán)保署(EPA)以及美國農(nóng)業(yè)部。

　　“美國FDA主要負責(zé)上市前的自愿咨詢程序，雖然美國FDA的咨詢程序是自愿的，但是企業(yè)為了其產(chǎn)品能夠得到消費者的認可，一般都會在美國FDA進行上市前的咨詢程序。”劉旭霞說。

　　“根據(jù)該函件的精神，美國FDA認同華農(nóng)提交的關(guān)于‘華恢1號’的安全性評價的資料，認為來源于‘華恢1號’稻米無論是作為人類食品還是動物飼料，在安全性、營養(yǎng)成分、抗?fàn)I養(yǎng)因子等各種相關(guān)參數(shù)與原品種無實質(zhì)差異。”“華恢1號”水稻研發(fā)團隊成員華中農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)技術(shù)學(xué)院教授林擁軍說。

　　劉旭霞說，這個答復(fù)，實際上為未來中國種植已經(jīng)獲得安全評價的“華恢1號”及其衍生品種的大米及米制品出口美國市場，打開了法律通道。

　　“通過咨詢程序后，就意味著，美國FDA認為，美國人可以放心的吃‘華恢1號’及其衍生品種的大米及米制品。”劉旭霞說。

　　如若出口無需再經(jīng)美農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)

　　在“華恢1號”的審批中，美國EPA發(fā)揮了什么作用？

　　林擁軍解釋，美國EPA負責(zé)確定轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品中外源目標(biāo)成分的允許殘留限量以及接觸允許殘留限量。此前，華農(nóng)咨詢了美國EPA，EPA在回信中申明：“‘華恢1號’所含的Cry1Ab/Cry1Ac蛋白適用聯(lián)邦管理法規(guī)環(huán)境保護法40 CFR 174.510法條中對Cry1Ac的殘留限量豁免。”

　　劉旭霞說，美國EPA所說的殘留限量，是指殺蟲劑等在食品和飼料中允許的最大殘留值，而殘留限量豁免是指不需要設(shè)定最大殘留值，回信中提到對“華恢1號”所含有Bt蛋白的殘留限量豁免，即不設(shè)最大殘留量，并免于在EPA登記。

　　而對于進口，美國農(nóng)業(yè)部和美國海關(guān)就不需要再把關(guān)了嗎？

　　“美國農(nóng)業(yè)部管理轉(zhuǎn)基因作物在美國的種植，如果‘華恢1號’水稻要到美國種植，則需要美國農(nóng)業(yè)部的審批。”林擁軍說。

　　劉旭霞說，大米和水稻是兩個概念，如果是具有繁殖能力的稻谷，出口是需要農(nóng)業(yè)部及其下屬的檢疫部門批準(zhǔn)的；如果是“華恢1號”的食品進入美國市場，經(jīng)過美國FDA的咨詢和美國EPA的安全性審查程序后，就不需要美國農(nóng)業(yè)部的審批了。

　　曾任中國水稻所生物工程系第一任系主任的王大元也解釋說，美國農(nóng)業(yè)部只審查轉(zhuǎn)基因作物是否可以商業(yè)種植，不負責(zé)食品的安全和上市；此外，出口到美國的食品還需要有美國FDA發(fā)給海關(guān)的許可信。

　　(科技日報北京1月23日電)

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