????????“深圳泰康”乙肝疫苗疑似致死事件引起社會廣泛關注。12月25日，記者從海南省疾控中心了解到，涉事的三批次乙肝疫苗未流入我省，我省就地封存的8萬人份深圳泰康乙肝疫苗是其他批次的疫苗。疾控專家提醒：正確接種疫苗能讓孩子受益終身，接種疫苗產生嚴重不良反應的幾率極低，家長不必因為偶合的病例，患上疫苗恐懼癥。

????????我省未購進涉事批次疫苗

????????省疾控中心免疫規劃科科長曾雪霞表示，自從湖南曝出有嬰兒接種乙肝疫苗出現不良反應后，我省就開始自覺排查。12月13日，國家食藥監總局發出暫停使用深圳康泰公司C201207088、 C201207090兩個批次乙肝疫苗的通知后，由于我省未購進通報批次的疫苗，文件只下發到廣州、湖南、貴州三省，并未下發到我省。此后又曝出深圳泰康公司產的批次為C201207086涉事疫苗。經排查，我省未購進涉事的三批次乙肝疫苗。

????????“目前，我省就地封存的8萬人份乙肝疫苗是深圳泰康生產的其他批次疫苗?！痹┫急硎?，泰康乙肝疫苗在我省已使用多年，截止目前，未接到因接種該公司生產的乙肝疫苗發生不良反應和嚴重不良反應的病例報告。

????????接種疫苗不良反應概率極低

????????“深圳泰康”乙肝疫苗疑似致死事件發生后，許多家長很關心接種疫苗的安全性問題。針對公眾的疑慮，曾雪霞表示，乙肝疫苗是相當安全、成熟的，嚴重異常反應發生率非常低。“正確接種疫苗可以讓孩子抵御疾病，受益終身?！痹┫颊f，接種疫苗是為了預防傳染病，降低疾病的發生，家長不能因為個別孩子接種疫苗后出現輕微發燒、哭鬧等現象，就不給孩子接種疫苗。同時家長也要以平常心來對待偶合的病例發生，不能“因噎廢食”。

????????6類人不宜接種乙肝疫苗

????????記者了解到，在國際上，接種乙肝疫苗是沒有任何禁忌癥的;但國內像急性疾病、嚴重的慢性疾病、慢性疾病急性發作、神經系統疾病等情況，建議不要接種。專家說，不是接種會加重疾病，只是避免復雜問題的出現。

????????那么，哪些人群不宜接種乙肝疫苗呢?疾控專家表示，一是低體重、早產、有先天性出生缺陷等異常的新生兒，暫時不宜接種乙肝疫苗;二是發熱、患急性或慢性嚴重疾病者(如急慢性腎炎、慢性肝病);三是癲癇病患者;四是對甲醛、酵母過敏的人;五是接種第1針乙肝疫苗時發生過敏的人;六是孕婦。

????????新生兒為何要接種乙肝疫苗?

????????據疾控專家曾雪霞介紹，我國大多數乙肝病毒表面抗原攜帶者來源于母嬰垂直傳播及兒童早期的感染。因為新生兒對乙肝病毒無免疫力，而且免疫功能尚不健全，一旦感染乙肝病毒后，有90%以上的人將會變成慢性乙肝病毒表面抗原攜帶者。因此，所有的新生兒需要在出生后24小時內接種第1劑乙肝疫苗。

????????換品牌接種不影響效果和安全性

????????有家長擔心，以前孩子用是深圳康泰的疫苗，現在停用了，改接種其他品牌的乙肝疫苗，是否對身體有影響?

????????曾雪霞表示，國內外都有研究，中途換不同品牌的疫苗對疫苗接種的效果和安全性沒有影響。

????????疫苗接種不良反應最多不超15天

????????有家長擔心，之前孩子接種過康泰的疫苗，以后會不會有什么不良反應?曾雪霞說，絕大多數疫苗的反應一般不會超過接種后的兩天。一般疫苗引起的中低度發熱，一到兩天就會自行好轉，極其罕見的最多不會超過15天。“接種了多年的完全沒有必要擔心還會產生反應?！痹┫颊f，種疫苗后常見的不良反應包括局部紅腫、硬結，發熱。一般喝水休息幾天就好了。但是如果發燒連續數天不退，應考慮是否偶合了其他感染，需要在臨床醫生的指導下進一步排查和醫治。

????????孩子接種疫苗建議留觀半小時

????????曾雪霞建議家長，在孩子接種疫苗后，需要30分鐘留觀，一旦出現急性不良反應，醫生可第一時間處理。

????????新聞鏈接

????????疫苗是如何監管的?

????????生產規程目前國內使用的疫苗大概有三種，一種是釀酒酵母的，是康泰和天壇生產的，還有一種是大連漢信的，還有一種是CHO疫苗。我國自己制定了生產規程，對質量標準提出了嚴格要求。

????????疫苗生產食藥監部門不僅是對產品是否合格進行檢驗，同時對企業生產行為是否合規進行嚴格的檢查。如果企業生產行為有不符合規范的地方，即使產品檢驗合格也不允許上市。

????????疫苗上市我國對于疫苗的上市檢驗執行批簽發制度。每一批疫苗都要經過批簽發，除了企業出廠檢驗之外都要經過中國食品藥品檢定研究院的批簽發后，才能上市銷售和使用。

????????疫苗存儲疫苗類的產品，需要在冷鏈上進行運輸和存儲。食藥監部門會通過平時監管，避免這些環節出現產品質量問題，具體是對企業進行全面檢查，包括用的原輔材料、生產過程，以及儲存條件是不是有任何的異常信號，都會予以關注。

????????異常反應 2005年起，我國在世界衛生組織支持幫助下，建立了一個專門的疫苗監測系統。該監測系統現已在全國全面鋪開，監測數據去年已經達到了10萬例。疫苗產品異常反應的監測主要基礎性的工作都在衛生計生系統。

????????兩部委回應“疑似疫苗致死”六大質疑：

????????接種13年死亡188例 疫苗全合格

????????12月24日下午，國家食藥監總局、衛生計生委聯合召開發布會，就社會關注的乙肝疫苗疑似致死事件進行通報。根據中國疾控中心提供的最新數據，從2000年到今年12月份，接種乙肝疫苗后死亡的疑似異常反應病例已上報188例。其中，最終確定為疫苗異常反應的18例，近年每年有四五例。(據新京報)

????????接種后亡能否視為疫苗致死

????????接種疫苗后致死，是否能“歸咎”于疫苗?中疾控免疫規劃中心主任醫師王華慶稱，“判斷一個疫苗和疾病是否存在關系，除了時間上的關聯之外，還要遵守特異性、關聯強度等原則。”他說，接種后的疑似異常反應，是指疫苗本身合格、操作過程無問題，但出現了損害的現象。此外包括如偶合癥、心因性反應等情況。界定是否系接種疫苗致死，需多領域專家共同確定。

????????乙肝疫苗接種是否安全可靠

????????針對公眾對乙肝疫苗接種安全性疑慮，中國疾控中心公布了乙肝疫苗接種異常反應的數據統計。

????????據王華慶介紹，2000年至今年12月，接種乙肝疫苗后死亡的疑似異常反應病例已上報188例。其中，最終確定為疫苗異常反應的18例，近年每年有四五例。他介紹，出現的異常反應主要是過敏性休克、水腫等，這188例病例中，疫苗質量均屬合格，接種過程無問題。

????????康泰停供會否造成市場短缺

????????“停用是基于保障安全的角度。”國家食藥監總局藥化監管司司長李國慶介紹，目前國內除康泰公司之外，還有5家企業能生產乙肝疫苗。其中，北京天壇生物是“大戶”，另外還有大連漢信，其他幾家的產量不是很大?！暗@主要是受市場的限制?！?/p>

????????李國慶說，正考慮給企業發通知，在保障質量前提下，盡可能釋放產能。

????????為何叫?？堤┤恳腋我呙?/p>

????????藥監部門分兩次“叫?！鄙钲诳堤┮呙纾谝淮问巧媸屡?，第二次是所有批次。這樣的決策有何依據?李國慶解釋，對藥品的停用遵循的一般原則，是控制措施和風險大小相適應。對于一般產品，當臨床上出現與藥品質量相關的不良反應后，如果涉及單個批次，會單獨對一個批次進行控制，停用、召回;如果涉及多個批次，則懷疑是系統性問題。為了保證安全，“叫?！比颗?。

????????新生兒24小時內注射會否提高風險

????????針對有媒體對新生兒24小時內注射乙肝疫苗的免疫規定提出質疑，北京大學醫學部教授莊輝介紹，據世界衛生組織2013年統計，已有181個國家將乙肝疫苗納入計劃免疫，127個國家要求新生兒出生后24小時內接種。

????????他說，母嬰傳播乙肝病毒大多是在生產分娩過程中感染。感染越早，發病比例越高。有數據顯示，在接種乙肝疫苗后，肝硬化、肝癌的發生率有所減少。

????????進口疫苗國產疫苗哪個更好

????????針對“打疫苗就要打進口的”說法，中疾控和國家食藥監局負責人均明確回應，國產疫苗質量并不比進口的差。王華慶表示，不論是進口疫苗還是國產疫苗，在國內執行同樣嚴格的控制標準。“我們疫苗質量標準不低于發達國家疫苗標準的水平。從某些指標來看，國產疫苗甚至是領先的。”